Till innehållet

BacPep

· Uppdaterad

DOKUMENTATION

Analyscertifikat (CoA)

Alla publicerade rapporter samlade — och hur du läser dem rad för rad.

Så matchar du certifikatet mot din leverans

Läs batchnumret på flaskans etikett. Samma nummer ska stå på följesedeln i paketet och i rapportens huvud. Är alla tre lika hör certifikatet till just din flaska.

Hittar du inte batchen i listan kan produkten ha bytt batch efter att du beställde, eller så väntar rapporten på att publiceras. Mejla ordernumret så tar vi fram rätt rapport.

Certifikaten får du spara och använda fritt i din egen dokumentation. Vad de däremot inte säger något om är hur produkten hanterats efter leverans — den delen är din, och förvaringsanvisningen står på etiketten.

Ett betyg för ett enda parti

Ett analyscertifikat, Certificate of Analysis, är laboratoriets rapport för en bestämd batch. Det visar vad som mättes, med vilken metod, och vilket resultat som kom ut. Det är alltså inte ett omdöme om produkten som sådan, utan ett betyg för det parti som analyserades — och nästa parti får ett eget.

Därför är batchnumret det första du ska leta efter. Ett certifikat utan batchnummer går inte att knyta till någon flaska alls: det kan gälla vilket parti som helst, tillverkat när som helst, och säger dig i praktiken nästan ingenting. Samma sak gäller ett nummer som inte stämmer med det som står på din etikett — bryt inte förseglingen, hör av dig i stället.

Vad som faktiskt görs i labbet

Fyra mätningar som svarar på fyra olika frågor. Ingen av dem kan ersätta någon av de andra.

  1. HPLC — renheten

    Provet löses upp och pressas under högt tryck genom en tätpackad kolonn. Olika beståndsdelar bromsas olika mycket och kommer därför ut vid olika tidpunkter, och detektorn ritar en topp för varje. Renhetstalet är huvudtoppens yta delad med samtliga toppars yta.

  2. LC-MS — identiteten

    Samma separation, men detektorn väger molekylen i stället för att bara registrera att något passerar. Vikten jämförs mot den som sekvensen förutsäger. Det är så frågan besvaras: är det här verkligen ämnet som står på etiketten?

  3. LAL — endotoxin

    Mäter rester från bakteriers cellväggar, som finns kvar även när bakterierna själva är borta. Redovisas i endotoxinenheter per milliliter. Sterilt och endotoxinfritt är två olika besked.

  4. ICP-MS — tungmetaller

    Grundämnesanalys ner till miljondelar. Svarar på en fråga varken renhet eller identitet ställer: följde det med något från tillverkningen som inte hör hemma där?

Renhet är inte samma sak som mängd peptid

Det här är den enskilt mest missförstådda uppgiften på ett certifikat, och den är värd ett eget stycke. Renhetstalet från HPLC beskriver en andel av vad detektorn såg: 99 procent betyder att huvudtoppen stod för nittionio hundradelar av den totala toppytan. Det är ett mått på hur ren substansen är i förhållande till andra ämnen som ger utslag — inte ett mått på hur mycket peptid som ligger i flaskan.

Flaskans innehåll väger nämligen mer än peptiden gör. Frystorkat material binder alltid en del vatten, och peptiden levereras dessutom oftast som acetatsalt, där motjoner sitter på kedjan för att pulvret ska bli stabilt och hanterbart. Både vattnet och saltet väger, och inget av dem är peptid. En flaska som är 99 procent ren kan därför innehålla märkbart färre milligram peptid än etikettens siffra antyder.

Uppgiften som svarar på den frågan heter nettopeptidinnehåll och redovisas separat, när den redovisas. Saknas den på ett certifikat är etikettens milligram en bruttovikt — och den som jämför två leverantörer på enbart renhetsprocenten jämför inte det den tror sig jämföra.

Produktnamn

Säger: vilken substans rapporten gäller.
Varför det spelar roll: namnet ska stämma med etiketten, inklusive form och styrka. Står det något annat gäller rapporten något annat än det du håller i.

Batch- eller lotnummer

Säger: vilket parti som analyserats.
Varför det spelar roll: det är den enda uppgiften som knyter rapporten till din flaska. Saknas den är certifikatet anonymt och går inte att kontrollera mot någonting.

Renhet i procent

Säger: huvudtoppens andel av den totala toppytan i HPLC.
Varför det spelar roll: det är måttet på hur mycket annat som följde med. Utan angiven metod går talet inte att jämföra mellan två rapporter.

Identitet

Säger: att den uppmätta molekylvikten stämmer med den sekvensen förutsäger.
Varför det spelar roll: renhet utan identitet betyder bara att något är rent. Identiteten avgör att det rena ämnet är rätt ämne.

Nettopeptidinnehåll

Säger: hur många milligram av innehållet som är peptid, sedan vatten och salt räknats bort.
Varför det spelar roll: det är den siffra som svarar mot etikettens mängd. Redovisas den inte är etikettens milligram en bruttovikt.

Utseende

Säger: hur materialet såg ut vid analysen, oftast beskrivet som vitt till benvitt frystorkat pulver.
Varför det spelar roll: du får en referens att jämföra mot. Skillnader i kakans form är däremot vanliga och säger i sig ingenting.

Analysdatum

Säger: när mätningen gjordes.
Varför det spelar roll: ett certifikat beskriver ett tillstånd vid en tidpunkt. Ju längre bak datumet ligger, desto mer av materialets historia ligger utanför rapporten.

Vem som analyserat

Säger: vilket laboratorium som utfört mätningen och undertecknat den.
Varför det spelar roll: en analys beställd av säljaren själv går inte att kontrollera oberoende. Ett namngivet, gärna ackrediterat, labb är skillnaden mellan en mätning och ett påstående.

Om exempelcertifikaten du ser här

Certifikatbiblioteket ovan är för närvarande fyllt med demonstrationsdokument, och det säger vi rakt ut hellre än att låta dig upptäcka det själv. Varje sådan PDF bär en vattenstämpel med texten EXEMPEL — INTE ETT RIKTIGT CERTIFIKAT, upprepad snett över hela sidan i 45 grader, plus en tvåspråkig rad i sidfoten som säger samma sak. Kortet i listan är märkt på samma sätt. Vattenstämpeln ligger i sidans innehåll, så den följer med vid nedladdning och utskrift.

Syftet är att visa hur registret fungerar: sökningen, uppdelningen i partier, hur äldre batcher ligger kvar och hur en rapport öppnas direkt i webbläsaren. Siffrorna i dem är konstruerade och laboratoriet är påhittat. Att publicera uppdiktade renhetsvärden som äkta vore ett kvalitetspåstående om varor vi faktiskt säljer, och det gör vi inte.

När riktiga rapporter laddas upp ersätter de demonstrationsdokumenten per produkt, och då försvinner både märkningen och vattenstämpeln för den produkten. Certifikat publiceras per batch allteftersom de utfärdas — vi påstår inte att det finns ett certifikat för varje produkt vid varje tillfälle.

Vår rapport

Beställd och betald av oss, på ett prov vi dragit, publicerad oavsett vad siffrorna säger. Det är dokumentation — men dokumentation med vårt namn på fakturan.

Din rapport

Beställd och betald av dig, på den flaska du fick. Ingenting i urvalet eller i beslutet att publicera är vårt, och det är precis det som gör den mer värd.

Båda, sida vid sida

Samma batch mätt två gånger av parter utan koppling till varandra. Där de stämmer är saken avgjord; där de inte gör det spärras batchen igen.

Har du en egen rapport? Vi betalar fem procent för den

Låter du ett oberoende laboratorium analysera en produkt du köpt hos oss och skickar in rapporten får du fem procent på kommande köp — och, med ditt samtycke, din rapport publicerad i det här biblioteket bredvid vår.

Så beställer du en egen analys går igenom vilken panel som svarar på vilken fråga och hur ett prov skickas. Så skickar du in rapporten går igenom vad dokumentet måste innehålla. Hela testrutinen står under produktsäkerhet.

Frågor om certifikat

Får jag certifikatet innan köp?

Ja. Publicerade rapporter ligger på produktsidan och här ovan, och går att läsa innan du beställer.

Varför är dokumenten i listan märkta som exempel?

Därför att de är demonstrationsdokument, med konstruerade siffror och ett påhittat laboratorium, som visar hur registret fungerar. De byts ut mot riktiga rapporter per produkt allteftersom rapporterna utfärdas.

Vad är skillnaden mellan renhet och nettopeptidinnehåll?

Renhet är huvudtoppens andel av den totala toppytan i en HPLC-körning. Nettopeptidinnehåll är hur många milligram av flaskans innehåll som är peptid sedan vatten och motjonssalt räknats bort. Ett prov kan vara 99 procent rent och ändå innehålla mindre peptid än etikettens milligram antyder.

Batchnumret på flaskan stämmer inte med rapporten.

Kontakta oss direkt och bryt inte förseglingen. Vi hanterar det som en reklamation och ersätter leveransen.

Vem har gjort analysen?

Ett laboratorium utan koppling till leverantören. Vilket labb, vilken metod och vilket datum som gäller står i respektive rapport.

Varför står inte alla produkter i listan?

Listan visar produkter med publicerade rapporter. Certifikat publiceras per batch allteftersom de utfärdas, så saknas en produkt är rapporten inte uppe ännu — fråga oss innan du beställer.

Har du en fråga om en batch?

Vi tar fram rapporten för just din order.

Kontakta kundtjänst

Ovanstående beskriver hur ett analyscertifikat är uppbyggt och hur det läses. Det är inte anvisningar om dosering, användning eller effekt. Produkterna säljs endast för forskningsändamål, inte för användning på människor eller djur.