Vad sitter på flaskan? Lock, kapsyl, propp och vakuum
· Uppdaterad
Glaset, proppen, kapsylen och locket har var sin uppgift, och undertrycket i flaskan har en förklaring. Så är en flaska byggd, och så ser du att den är orörd.
I korthet
- glas, propp, kapsyl och lock
- 4 delar
- borosilikatglas, den mest beständiga typen
- Typ I
- proppens vanliga material, tätar mot fukt
- Butylgummi
Kort sagt
Glaset avger nästan inget, proppen tätar mot fukt, kapsylen håller den på plats och locket visar att flaskan är orörd.
Vad består en flaska av?
En flaska för frystorkat material består av fyra delar: glasflaskan, en gummipropp i halsen, en aluminiumkapsyl som håller proppen på plats och ett plastlock som skyddar proppens mitt. Tillsammans gör de att innehållet kan nås utan att flaskan någonsin öppnas mot luften.
Varje del har en egen uppgift. Glaset ska inte avge något till innehållet, proppen ska täta och gå att punktera, kapsylen ska hålla trycket mot proppen och locket ska visa att ingen har rört den. Våra flaskor, till exempel med BPC-157 och GHK-Cu, är byggda på det sättet.
Här går vi igenom delarna och varför de ser ut som de gör.
Varför är glaset av typ I?
Glas av typ I är borosilikatglas med hög hydrolytisk beständighet, vilket betyder att det avger mycket lite till vätska som står mot det. Farmakopéerna delar in glas för läkemedelsförpackningar i typer efter just den egenskapen, och typ I är den mest beständiga.
Vanligt glas, sodakalkglas, kan lämna ifrån sig alkaliska ämnen som ändrar pH i en lösning. Borosilikatglas gör det i mycket mindre grad och tål dessutom snabba temperaturväxlingar bättre, vilket spelar roll för en flaska som frysts och torkats under vakuum. Därför är flaskor för frystorkat material i regel av typ I.
Klart glas gör dessutom att innehållet kan granskas mot ljus.
Ta aldrig bort kapsylen eller proppen
Bara plastlocket lyfts av. Kapsylen och proppen sitter kvar hela flaskans livslängd, och en flaska utan kapsyl är i praktiken en öppen behållare. Allt som ska in eller ut går genom proppen.
Vad gör plastlocket och aluminiumkapsylen?
Aluminiumkapsylen håller gummiproppen pressad mot flaskans hals, och plastlocket skyddar proppens mitt tills flaskan används första gången. Kapsylen är tätningen, locket är skyddet.
Kapsylen pressas fast runt halsen i en maskin, så att proppen inte kan röra sig eller släppa tätningen. Den har ett hål i mitten där proppen blir åtkomlig, och det hålet täcks av plastlocket, som på engelska ofta kallas flip-off. Locket hindrar damm och fingrar från att nå den yta som senare punkteras, och ett lock som sitter orört är ett tecken på att flaskan inte har öppnats.
Locket lyfts av, men kapsylen sitter kvar hela flaskans livslängd. Hur förseglingen kontrolleras när paketet kommer går guiden om att kontrollera leveransen igenom.
Vad är gummiproppen gjord av?
Gummiproppen är i regel gjord av butylgummi, ett syntetiskt gummi som släpper igenom mycket lite fukt och gas och tål kemikalier. Det är de egenskaperna som skyddar ett frystorkat pulver, eftersom det är fukt som bryter ner det.
Proppar för frystorkning har en särskild form. Under torkningen sitter de bara halvvägs ner, med skåror som låter vattenångan lämna flaskan. När torkningen är klar trycks de ner inne i frystorken, så att flaskan försluts innan luft hunnit in. Processen beskrivs i artikeln om frystorkning.
Proppen är gjord för att punkteras och täta igen efter nålen. Momentet där den torkas av finns i guiden för första gången.
Flaskans delar och deras uppgift
- Glas av typ I Borosilikat som avger mycket lite till innehållet och tål temperaturväxlingar.
- Gummipropp Oftast butylgummi. Tätar mot fukt och gas och går att punktera.
- Aluminiumkapsyl Pressad fast runt halsen. Håller proppen tätt mot glaset.
- Plastlock Skyddar proppens mitt och visar att flaskan inte har öppnats.
Varför är det undertryck i flaskan?
Därför att flaskan försluts inne i frystorken medan trycket fortfarande är lägre än i rummet. Många tillverkare släpper först in torr kvävgas i kammaren, så att flaskan innehåller en torr gas vid ett tryck under atmosfärens.
Undertrycket gör flera saker. Det hjälper proppen att sitta kvar, det håller fukt och syre borta från pulvret, och det drar in lösningsmedel, till exempel bakteriostatiskt vatten, när proppen punkteras i stället för att det ska behöva pressas in. Suger flaskan in vätska har undertrycket, och därmed förslutningen, hållit. Alla flaskor försluts dock inte under undertryck, så det omvända gäller inte.
Varför pulvret torkas på det här sättet förklarar artikeln om varför peptider frystorkas.
Vad är stansning, och hur undviks den?
Stansning, på engelska coring, är när kanylen skär loss en bit gummi ur proppen, som sedan kan hamna i flaskan. Risken minskar med en tunn, vass och ny kanyl och med få genomgångar på samma ställe.
Gummit är mjukt nog att täta runt en kanyl, men en slipad öppning kan fungera som ett litet stansverktyg. Studier av proppar har visat att grövre kanyler och vissa vinklar ger fler fragment. En kanyl som redan gått igenom en propp är dessutom trubbigare och river mer. En tunn engångskanyl i 30G lämnar ett mindre spår än en grov.
En gummibit i flaskan syns ofta som en mörk eller grå flaga och går inte att få ut igen. Hur själva momentet går till hör till guiden, inte hit. Vad G-talet på en kanyl betyder förklarar artikeln om kanylstorlekar.
Glaset, proppen, kapsylen och locket har var sin uppgift, och undertrycket i flaskan har en förklaring. Så är en flaska byggd, och så ser du att den är orörd.
Hur ser du att förseglingen är obruten?
En obruten försegling har plastlocket på plats, en kapsyl som sitter tätt och oskadad runt halsen och en propp som inte har rört sig. Ovanpå ska det vara torrt och rent.
Kontrollera också att kapsylen saknar bucklor och revor och att inga spår av vätska eller pulver finns kring halsen. Jämför sedan batchnumret på etiketten med rapporten i certifikatbiblioteket. Hur etiketten i övrigt läses står i artikeln om hur du läser en etikett, och hur flaskan ska ha haft det på vägen i artikeln om kylkedjan.
Ser något fel ut, bryt inte förseglingen. Hör av dig till oss innan något mer görs.
Stäm av batchen innan förseglingen bryts
Certifikatbiblioteket visar rapporten för varje publicerad batch.